Numéro |
2013
16th International Congress of Metrology
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Numéro d'article | 12007 | |
Nombre de pages | 6 | |
Section | Autour de la traçabilité et Management, Formation / Achieving traceability | |
DOI | https://doi.org/10.1051/metrology/201312007 | |
Publié en ligne | 7 octobre 2013 |
Quel protocole pour valider ses méthodes : NF T90-210 ou NF V03-110 ?
Centre Technologique Méditerranéen de Métrologie (CT2M), Centre des creusets, Route de Lanç;on, 13 250 Saint-Chamas
Les laboratoires accrédités selon l’ISO 17025 doivent valider leurs méthodes d’essais non normalisées. Deux principaux référentiels traitent de la validation des méthodes : la norme NF T90-210 et la norme NF V03-110. Ces deux protocoles ont été révisés récemment (respectivement en 2009 et 2010) et ont tous deux subi de profondes évolutions.
Certaines évolutions sont communes aux deux référentiels telles que le fait de :
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travailler sur les grandeurs retrouvées (par exemple la concentration) plutôt que les valeurs d’informations (par exemple une aire de pic ou une absorbance),
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réaliser les essais dans des conditions de fidélité intermédiaire plutôt que dans des conditions de répétabilité,
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introduire une nouvelle approche plus globale basée sur l’exactitude qui prend en compte à la fois la justesse et la fidélité de la méthode pour conclure sur son acceptabilité par rapport au besoin.
Il existe néanmoins des différences dont l’approche méthodologique et la détermination de la Limite de Quantification (LQ). Cette LQ est généralement très importante pour les laboratoires car elle va permettre de déterminer la limite basse à partir de laquelle ils pourront rendre un résultat avec une exactitude définie.
L’objectif de cet article est de présenter les points de convergence ainsi que les principales différences entre les 2 normes afin d’aider les laboratoires dans le choix du protocole à mettre en oeuvre pour la validation de leurs méthodes.
Abstract
Accredited laboratories following the ISO 17025 have to validate their analytical methods. Two main standards can be used by laboratories: the NF standard T90-210 and the NF standard V03-110. These two standards were recently revised (respectively in 2009 and 2010) and have both sudden of profound evolutions.
Some evolutions are common to both reference standards such as the fact of :
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to work on the found quantity (for example the concentration) rather than the values of information (as for example peak area or absorbance).
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to realize the trial in conditions of intermediate precision rather than in conditions of repeatability.
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to introduce a new more global approach based on the accuracy that is to take into account at the same time the bias and the precision of the method to conclude on the acceptability of the method.
There are nevertheless differences, the most important of which is certainly the determination of the Limit of Quantification (LQ). This LQ is generally very important for laboratories because it is going to allow determining the low limit from which they can give a result with a defined accuracy.
The objective of the paper is to show the points of convergence as well as the main differences between 2 standards to help laboratories in the choice of one of both standards for their methods validation.
© Owned by the authors, published by EDP Sciences, 2013
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